Zkratka BfArM v Německu znamená "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" (česky: Spolkový ústav pro léčiva a zdravotnické prostředky). BfArM poskytuje seznam všech testů, které podle výrobce splňují minimální kritéria stanovená Paul Ehrlich Institutem po konzultaci s RKI. Tento seznam obsahuje pouze antigenní rychlotesty, které byly oznámeny BfArM výrobcem nebo distributorem.
Rychlé antigenní testy uvedené na seznamu BfArM jsou hrazeny podle Coronavirus-Testverordnung-TestV v Německu.
Pokud jde o samotesty, vydává BfArM zvláštní schválení pro domácí testování bez označení CE na omezenou dobu podle § 11 odst. 1 MPG (Medizinproduktegesetz - zákon o zdravotnických prostředcích). Pro zvláštní schválení rychlých antigenních testů pro domácí použití zahrnuje BfArM nejen hodnocení Paul Ehrlich Institutu, ale také to, zda jsou odběr vzorků a testování srozumitelné a snadno proveditelné podle návodu k použití.
Zdroj: https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html;jsessionid=09B536A7388CE2341E5768C21C36E201.intranet231?nn=169730&cms_pos=3
Čeština 
Deutsch (Sie) 
English (UK)